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專業(yè)CMO,品質(zhì)制藥,您的最佳合作伙伴!

發(fā)布時(shí)間:2024-12-27

企業(yè)介紹

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揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司成立于2001年,是揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)旗下的全資子公司,是集團(tuán)布局西南地區(qū)的重要戰(zhàn)略基地,廠區(qū)位于成都市都江堰市,現(xiàn)有員工300余人,擁有大、小容量注射劑、口服液體制劑、口服固體制劑、中藥飲片等8個(gè)生產(chǎn)車間,10條生產(chǎn)線,且全部通過GMP以及多項(xiàng)體系認(rèn)證。

多年來,企業(yè)先后榮獲“國家級(jí)綠色工廠”“全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)優(yōu)秀單位”“四川省質(zhì)量穩(wěn)定性標(biāo)桿企業(yè)””四川省健康企業(yè)““成都市安全文化建設(shè)示范單位”“成都市第二屆市長質(zhì)量獎(jiǎng)”等。

CMO/CDMO

可承接業(yè)務(wù)


化藥:大、小容量注射劑,片劑,硬膠囊劑

中藥:中藥前處理、提取、口服液、顆粒劑

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車間及產(chǎn)能介紹 

口服固體制劑1號(hào)車間

2003年建成,主要生產(chǎn)顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑,共有4條產(chǎn)線。

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產(chǎn)       能

片劑膠囊劑:27.82億片(粒)/年

顆粒劑:1.5億袋/年

包裝規(guī)格

片劑、膠囊劑

硬雙鋁、鋁塑包裝、塑瓶

包裝規(guī)格

顆粒劑

復(fù)合膜包裝

主要設(shè)備

風(fēng)冷式微粉碎機(jī)、氣流粉碎機(jī)、錘式粉碎機(jī),濕法制粒機(jī)(德國格拉特)、干法整粒機(jī)(德國格拉特)、流化床(德國格拉特),高速壓片機(jī)(德國菲特),高效包衣機(jī),膠體磨,全自動(dòng)速控中藥制丸機(jī),螺旋選丸機(jī),膠囊充填機(jī),鋁塑包裝(意大利馬克西尼)、裝盒線,雙鋁包裝線、數(shù)粒塑瓶包裝線等。

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激素類口服制劑1號(hào)車間

設(shè)置有獨(dú)立的廠房和凈化空調(diào),生產(chǎn)區(qū)域包括稱量、過篩、制粒、干燥、終混、壓片、包衣、內(nèi)外包裝等。

產(chǎn)       能

3.5億片/年

包裝規(guī)格

片劑生產(chǎn)線,鋁塑包裝、枕式包裝線

主要設(shè)備

三維混合機(jī)、濕法混合制粒機(jī)、高速壓片機(jī)、高效包衣機(jī)、泡罩包裝機(jī)、回旋枕包機(jī)等

大容量注射劑1號(hào)車間

2006年建成,其生產(chǎn)區(qū)域總面積為1447.23㎡,D級(jí)潔凈區(qū)主要包括濃配、軋蓋等,C級(jí)包括膠塞清洗、稀配、灌裝等,其中灌裝膠塞有C級(jí)背景下的局部A級(jí)潔凈區(qū)。

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產(chǎn)       能

0.4億瓶/年

包裝規(guī)格

50ml、100ml、250ml

主要設(shè)備

搪玻璃配液系統(tǒng)、多功能超聲波膠塞清洗機(jī)、大輸液瓶充氮灌裝加塞機(jī)、脈動(dòng)真空滅菌器、大輸液立式清洗機(jī)、超聲波清洗機(jī)等。

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口服液1號(hào)車間

生產(chǎn)區(qū)域總面積1187.97㎡。洗烘工序、灌軋工序、配制工序位于D級(jí)潔凈區(qū)。

產(chǎn)       能

按30ml計(jì)算:0.8億瓶/年;按10ml計(jì)算:0.9億瓶/年。

包裝規(guī)格

30ml、10ml

主要設(shè)備

立式超聲波洗瓶機(jī)、配制系統(tǒng)、殺菌干燥機(jī)、灌軋一體機(jī)、安瓿水浴滅菌器、裝盒機(jī)、全自動(dòng)打包機(jī)、全自動(dòng)開裝封箱一體機(jī)等。

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提取車間

提取2號(hào)車間中藥創(chuàng)新綠色智能制造平臺(tái)是都江堰市重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目,2021年啟動(dòng)建設(shè),總占地面積6908.8㎡。車間配備了16臺(tái)6000L提取罐以及配套的濃縮、醇沉等130余臺(tái)設(shè)備。車間通過合理的規(guī)劃和設(shè)計(jì),實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)過程的數(shù)字化、自動(dòng)化和智能化。

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產(chǎn)       能

3415噸

主要設(shè)備

揮發(fā)油高效提取設(shè)備、多功能提取罐(1000L、3000L、6000L),三效蒸發(fā)器(2000L),球形濃縮器(10001L)、雙效濃縮器(2000kg/H)、單效濃縮器(1000kg/H)、真空刮板濃縮罐(1000kg/H)等。

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檢測(cè)能力

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CNAS實(shí)驗(yàn)室主要承擔(dān)公司所有進(jìn)庫原輔料,包裝材料,中藥材,成品制劑,公用介質(zhì)以及生產(chǎn)車間的環(huán)境檢測(cè)任務(wù)。共配備了儀器設(shè)備204臺(tái),其中包括高效液相色譜儀17臺(tái),氣相色譜儀5臺(tái),LC-MS、GC-MS、離子質(zhì)譜儀、原子吸收分光光度計(jì)、紅外分光光度計(jì)、紫外分光光度計(jì)、自動(dòng)旋光儀、超純水機(jī)、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查儀、無菌隔離器、SOTAX溶出儀、水分測(cè)定儀、電位滴定儀、顯微鏡、十萬分之一電子天平、折光儀、熔點(diǎn)儀、薄層色譜成像系統(tǒng)、總有機(jī)碳分析儀等先進(jìn)精密儀器和設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室通過CNAS、測(cè)量體系等認(rèn)證。


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