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心腦血管疾病產(chǎn)品

辛伐他汀片

規(guī) 格:20mg

產(chǎn)品說明:辛伐他汀片說明書

產(chǎn)品介紹

高質(zhì)、惠民、創(chuàng)新、至善!

【藥品通用名稱】

辛伐他汀片

【功能主治/適應(yīng)癥】

高脂血癥
對于原發(fā)性高膽固醇血癥包括雜合子家族性高膽固醇血癥、高脂血癥或混合性高脂血癥的患者,當(dāng)飲食控制及其他非藥物治療不理想時,結(jié)合飲食控制,本品可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯,且可升高高密度脂蛋白膽固醇,從而降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。
對于純合子家族性高膽固醇血癥患者,結(jié)合飲食控制及非飲食療法,本品可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和載脂蛋白B。
冠心病
對于冠心病合并高膽固醇血癥的患者,本品適用于:
降低死亡的危險性;
降低冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危險性;
降低卒中和短暫性腦缺血的危險性;
降低心臟血管重建手術(shù)(冠狀動脈旁路移植術(shù)及經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動脈成形術(shù))的危險性;
延緩冠狀動脈粥樣硬化的進程,包括減少新病灶及全堵塞的形成。
患有雜合子家族性高膽固醇血癥的兒童患者
對于患有雜合子家族性高膽固醇血癥的10~17歲的青春期男孩和女孩(至少初潮1年后),結(jié)合飲食控制,本品可用于降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯和載脂蛋白B。

【用法及用量】

患者接受本品治療以前,應(yīng)接受標準的降膽固醇飲食并在治療過程中繼續(xù)維持。
推薦劑量范圍為每天5~40mg,晚間一次服用,所用劑量應(yīng)根據(jù)基礎(chǔ)低密度脂蛋白膽固醇水平、推薦的治療目標和患者反應(yīng)進行個體化調(diào)整。調(diào)整劑量應(yīng)間隔4周或以上。
推薦的起始劑量為每天10mg或20mg,晚間一次服用。對于因存在冠心病、糖尿病、周圍血管疾病、卒中或其他腦血管疾病史而屬于CHD事件高危人群的患者,推薦的起始劑量為20~40 mg/天。對于只需中度降低低密度脂蛋白膽固醇的患者,起始劑量為10mg。 
----限制80mg/天劑量的使用
由于導(dǎo)致包括橫紋肌溶解在內(nèi)的肌病風(fēng)險增加(尤其在使用的第一年內(nèi)),本品80mg劑量僅限于已經(jīng)長期使用(≥ 1年)并耐受該劑量,并沒有發(fā)生肌病的患者。對于雖已經(jīng)使用并耐受80mg的患者,如果需要合并使用具有相互作用的藥物,并且該藥物屬于合并用藥禁忌或者合并用藥對本品有劑量限制,則應(yīng)當(dāng)將本品轉(zhuǎn)換為藥物相互作用可能性較低的其他他汀。對于40mg/天劑量未能使低密度脂蛋白膽固醇達標的患者,不應(yīng)再增加劑量,而應(yīng)轉(zhuǎn)換為其他療效更強的療法。 
 ----合并使用其他藥物
同時服用維拉帕米、地爾硫卓或決奈達隆:本品的劑量不能超過10mg/天;
同時服用胺碘酮、氨氯地平、雷諾嗪或含有elbasvir、grazoprevir的藥物:本品的劑量不能超過20mg/天。
----純合子家族性高膽固醇血癥
根據(jù)一項對照臨床研究的結(jié)果,對于純合子家族性高膽固醇血癥患者,本品的推薦劑量為每天40mg,晚間一次服用。本品可與其他降脂療法聯(lián)合應(yīng)用(如低密度脂蛋白血漿分離置換法),當(dāng)無法使用這些方法時,可單獨使用本品。
同時服用洛美他派,本品的劑量不能超過40mg/天。
----腎功能不全的患者 
由于本品經(jīng)腎臟排泄不明顯,故輕、中度腎功能不全患者不需調(diào)整劑量。然而,對于嚴重腎功能不全的患者(肌酐清除率<30ml/分鐘)應(yīng)慎用本品,此類患者的起始劑量應(yīng)為每天5mg,并密切監(jiān)測。
----雜合子家族性高膽固醇血癥兒童患者(10~17歲)
對雜合子家族性高膽固醇血癥10~17歲的兒童患者,本品推薦的起始劑量為每天10mg,晚間一次服用。推薦的劑量范圍為每天10~40mg,推薦的最大劑量為每天40mg。所用劑量應(yīng)根據(jù)推薦的治療目標進行個體化調(diào)整。
----中國患者使用調(diào)脂劑量的煙酸或含煙酸藥物
 中國患者合并使用辛伐他汀40mg/天與調(diào)脂劑量的煙酸或含煙酸藥物時,肌病風(fēng)險增高,因此,中國患者合并使用超過20mg劑量的辛伐他汀與調(diào)脂劑量的煙酸或含煙酸藥物要謹慎。因為肌病的風(fēng)險與劑量具有相關(guān)性,中國患者不應(yīng)合并使用80mg劑量辛伐他汀與調(diào)脂劑量的煙酸或含煙酸藥物。中國患者肌病風(fēng)險增加的原因尚不明確。尚不清楚在其他亞裔患者中,聯(lián)合應(yīng)用是否會導(dǎo)致肌病的風(fēng)險增加。

【貯 存】

密閉,在30℃以下保持

【有 效 期 】

18個月

【規(guī) 格】

20mg

【產(chǎn)品說明】

辛伐他汀片說明書
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